عقار جديد لعلاج متلازمة القولون العصبي

من طرف **Admin** السبت نوفمبر 21, 2015 7:32 am

عقار جديد لعلاج متلازمة القولون العصبي

يوجه للنساء.. وتأثيراته بعيدة المدى تظل مجهولة

كمبردج (ولاية ماساشوستس الاميركية): «الشرق الأوسط»*
متلازمة القولون العصبي IBS Irritable Bowel Syndrome، هي حالة صحية مزمنة تتسم بحدوث نوبات متواترة من الإمساك أو الاسهال او كليهما بالتناوب، آلام البطن، الغازات، والانتفاخ. وهي حالة اعتلال وظيفي، أي انها حالة لا ترتبط بأي من الأمراض المعهودة او الانحرافات غير الطبيعية في البنية.

ورغم عدم وجود أي علاج شاف لها، فان هناك العديد من الطرق العلاجية المتنوعة التي تعتمد على الاعراض الرئيسية للحالة. ويتوافر عدد من الأدوية لها، الا ان العقاقير الموصوفة المجازة لعلاج القولون العصبي، كان لها مسار تاريخي متعرج.

* مشاكل الأدوية

* عام 2008 اجازت وكالة الغذاء والدواء الاميركية FDA عقار «أميتيزا» Amitiza lubiprostone لاستخدام النساء من اعمار 18 سنة فأكثر، اللواتي يعانين من حالات متلازمة القولون العصبي المصاحبة بالامساك بالدرجة الرئيسية Constipation-Predominant IBS، التي يرمز لها اختصارا IBS-C.

واصبح «أميتيزا»، وهو عقار من فئة العقاقير المسماة Prostones، الوحيد من نوعه الشائع وصفه طبيا حاليا لعلاج حالات IBS-C. فقد تم في مارس 2007 سحب عقار آخر لعلاج (IBS-C) وهو «زيلنورم» Zelnorm Tegaserod، بعد تسجيل اعراض جانبية له تؤدي الى زيادة طفيفة في خطر حدوث النوبات القلبية، والذبحة الصدرية، والسكتة الدماغية. الا انه عاد مرة اخرى الى السوق في يوليو 2007 ضمن برنامج خاص موجه للنساء اللواتي تقل اعمارهم عن 55 سنة، واللواتي لم تتحسن حالاتهن بأي من العلاجات الاخرى. ولكن، في مارس 2008 تم تعليق هذا البرنامج من قبل الشركة المنتجة لـ«زيلنورم» وهي شركة «نوفارتس» للمواد الصيدلية. ويمكن استخدام هذا الدواء الآن فقط في حالات الاسعاف الطارئة اثناء عمليات الادخال الى المستشفيات.

وشهد دواء آخر لعلاج متلازمة القولون العصبي هو «لوترونكس» Lotronex alosetron، ايضا رحلة متعرجة في تاريخه. وقد تمت اجازته عام 2000 للنساء اللواتي يعانين من حالات متلازمة القولون العصبي المصاحبة بالاسهال بالدرجة الرئيسية Diarrhea-Predominant IBS التي يرمز لها اختصارا IBS-D.

وقد سحب «لوترونكس» من الاسواق بعد تسعة اشهر من طرحه، بسبب دوره في خفض تدفق الدم نحو الامعاء ischemic colitis، أي التهاب غشاء القولون الاسكيمي- أي الناتج عن نقص التروية، اضافة الى دوره في احداث إمساك حاد ادى الى ادخال 44 شخصا الى المستشفيات ووفاة خمسة منهم. وبعد مرور سنتين من ذلك التاريخ عاد «لوترونكس» مجددا ولكن ضمن اطار محدد لوصفه، لا يزال ساريا.

* عقار جديد

* ويدخل عقار «أميتيزا» في لوحة العقاقير المهتزة هذه، بمزايا وامكانات اخرى. ولأمر واحد على الاقل فانه سلعة معروفة، اذ أجيز عام 2006 لعلاج حالة الامساك المتميز المزمن Chronic Idiopathic Constipation (وهي حالة مجهولة الاسباب) ويبدو حتى الآن كدواء آمن وفعال في العلاج.

واكثر اعراضه الجانبية شيوعا هو الشعور الخفيف الى المعتدل بالغثيان، والاسهال. كما ان «أميتيزا» قد اجيز لعلاج متلازمة القولون العصبي المصاحبة بالامساك IBS-C بثلث جرعته المخصصة لعلاج الامساك المزمن. ولا تعرف نتائج تقييمه مع العقاقير الاخرى لعلاج القولون العصبي، لان ايا من التجارب لم تتم على مثل هذه المقارنات بين الادوية.

وتبدو آلية عمل «أميتيزا» مباشرة. فهو يقوي افرازات السوائل ويليّن حركة البطن بتنشيطه للقنوات الكلوريدية في بطانة الامعاء. اما عقارا «زيلنورم» و«لوترونكس» لعلاج القولون العصبي، فانهما على النقيض يغيران افرازات السوائل وتقلصات العضلات في البطن، وذلك بالتأثير في مستقبلات الناقل العصبي «سيروتونين» في الجهاز العصبي المعوي.

والسيروتونين Serotonin يكون فعالا ايضا في الجهاز العصبي المركزي، حيث تكون تأثيراته معقدة. وان كانت تأثيراته معقدة ايضا داخل الجهاز العصبي المعوي فان ذلك ربما قد يفسر المشاكل التي تعرض لها هذان العقاران.

* نصائح للمصابين

* وعلى اية حال، فان وجود متلازمة القولون العصبي المصاحبة بالامساك IBS-C يتطلب من المصاب اتباع النصائح المعتادة، والبدء بتغيير نمط حياته بـ: - تناول الكثير من السوائل خلال اليوم.

- اضافة الالياف الى الطعام، خصوصا نخالة الحبوب، والاغذية عالية الالياف، ومكملات الالياف.

- المواظبة على التمارين الرياضية، مثل المشي السريع.

- تنظيم اوقات خروج البطن (ضبط التوقيت على وقت محدد في اليوم).

وان لم تؤد التغييرات في نمط الحياة الى النتيجة المرجوة، على المصاب التشاور مع الطبيب حول تناول بعض الادوية غير الموصوفة طبيا مثل Dulcolax، Senokot، وEx-Lax. وعند تناولها بشكل منضبط فان هذه الادوية آمنة وفعالة، رغم انها قد تسبب التقلصات. وبعض النساء محظوظات مع انواع الشاي المليّنة للبطن، لدى تناولها قبل النوم (يجب البدء بشاي خفيف ثم تناول شاي اثقل منه مع الزمن وحسب الحاجة).

* تأثيرات وأعراض جانبية

* وقد يحتاج المصاب الى عقار «اميتيزا»، الا انه ومع هذا التاريخ المهزوز لعقاقير علاج متلازمة القولون العصبي، فان من المفضل التحادث مع الطبيب حول الاعراض الجانبية، وتداخل الدواء، اضافة الى فوائده.

ويجب التذكر انه ورغم ان هذا العقار قد مر باختبارات لتجارب سريرية وأجيز من قبل FDA، فان تأثيراته لن تصبح معروفة بشكل كامل قبل مرور فترة طويلة من استخدامه على نطاق واسع.

وعقار «اميتيزا» لم يختبر على النساء الحوامل او المرضعات، لذلك فان على النساء البالغات اجراء فحص للتأكد من عدم حملهن قبل البدء بتناول هذا العقار، كذلك تناول حبة منع الحمل اثناء فترة استعماله < • رسالة هارفارد «مراقبة صحة المرأة»، خدمات «تريبيون ميديا»

* تاريخ مختصر لأدوية علاج متلازمة القولون العصبي الموصوفة طبيا > فبراير 2000 اجازة عقار «لوترونكس» للنساء اللواتي لديهن حالات متلازمة القولون العصبي المصاحبة بالاسهال IBS-D.

> نوفمبر 2000 سحب «لوترونكس» من الاسواق بعد رصد صلته بالتهاب غشاء القولون الاسكيمي، والامساك الحاد.

> يونيو 2002 اعادة اجازة «لوترونكس» في برنامج محدد بوصفات طبية، للنساء اللواتي لم تنجح أي علاجات لحالات IBS-D لديهن.

> يوليو 2002 اجازة عقار «زيلنورم» لحالات متلازمة القولون العصبي المصاحبة بالامساك IBS-C.

> مارس 2007 بطلب من وكالة الغذاء والدواء، اوقفت شركة «نوفارتس» بيع «زيلنورم» بسبب صلته بمشاكل للقلب والاوعية الدموية.

> يوليو 2007 سمحت وكالة الغذاء والدواء باستخدام محدود لـ «زيلنورم» ضمن بروتوكول «التحقق من الدواء الجديد» للنساء من اعمار تقل عن 55 سنة من اللواتي لديهن حالات حادة من IBS-C ولم تنجح معهن العلاجات الاخرى.

> ابريل 2008 توقيف اجازة «زيلنورم» وفق البروتوكول المذكور، ولا يعطى الدواء الا في الحالات الاسعافية الطارئة.

> ابريل 2008 اجازة عقار «اميتيزا» للنساء من اعمار 18 سنة فأكثر من المصابات بحالات متلازمة القولون العصبي المصاحبة بالامساك